• Thu. Aug 11th, 2022

CNTech News

Senaste tekniska nyheter och uppdateringar

Vad du ska veta om Novavax

Jul 4, 2022

För de senaste nyheterna och informationen om coronavirus-pandemin, besök VEM och CDC webbplatser.

Vad händer

FDA-rådgivare rekommenderade myndigheten att godkänna Novavax, ett annat vaccin mot covid-19. Liksom andra vaccintillverkare arbetar Novavax på ett omicron-specifikt vaccin för eventuell användning i höst eller vinter.

Varför det spelar roll

Om det godkänns kommer Novavax att vara det första proteinbaserade vaccinet mot COVID-19 som är tillgängligt i USA, även om tekniken har funnits i årtionden.

Vad kommer härnäst

FDA och CDC kommer att behöva bestämma hur, eller om, USA använder Novavax.

US Food and Drug Administration rekommenderad I torsdags ändrade tillverkarna av covid-19-vacciner sina vaccinformler för att rikta in sig på omicron – en ständigt utvecklande variant som hela tiden blir mer smittsam. Medan vacciner som riktar sig mot förfäders stammar av viruset som orsakar COVID-19 fortfarande skyddar mot allvarlig sjukdom och död, kräver avtagande effektivitet doser anpassade med en komponent specifikt för omicron, enligt FDA.

Medan vaccintillverkare inklusive Pfizer och Moderna har aviserat arbete med vacciner riktade mot omicron, en ny vaccintillverkare går också med i loppet. FDA-kommittén förra månaden godkände Novavax, ett proteinbaserat covid-19-vaccin, för godkännande av dess primära vaccin. Om FDA ger grönt ljus kommer det att vara det fjärde COVID-19-vaccinet på marknaden i USA, och det första som använder en mer traditionell, proteinbaserad vaccinteknik mot coronaviruset.

Även om det kommer att vara ett extra verktyg som landet har i sin kamp mot covid-19 om det är tillåtet, är det ett annat som är gjort baserat på förfäders stam av covid-19. Efter FDA:s rekommendation för utbyggnaden av höstbooster släppte Novavax en påstående säger att företaget kommer att “accelerera vårt fokus” på att skapa ett omicron BA.4/BA.5-vaccin.

Mer än två år in i pandemin, en majoritet av amerikanerna (ca 67%) är helt vaccinerade mot COVID-19, och många har lagt till en boosterdos eller två. De som är tveksamma eller emot vaccinering verkar vara det att fortsätta dessa ståndpunkter, enligt en undersökning från Kaiser Family Foundation. Andelen amerikanska vuxna som svarade på enkäten som sa att de “definitivt inte” skulle få ett covid-19-vaccin varierade från 15 % i december 2020 till 17 % i april 2022.

Novavax hade ett kontrakt med den federala regeringen genom Operation Warp Speedmen har upplevt tillverkningsproblem som har hindrat en potentiell nödtillståndsanvändning. Förutom att undersöka mer data om hur Novavax klarar sig mot omicron-varianten, kommer FDA att behöva skriva av sig på företagets produktion innan de godkänner vaccinet.

Vissa forskare har dock varit hoppfulla om att Novavax en dag kan användas som en boosterdos i kombination med andra vacciner, och att dess primära serie kan fylla ett behov av ett mer traditionellt och potentiellt lika effektivt COVID-19-vaccin. Det är också redan tillgängligt i andra länder, inklusive Kanada och Australien, under namnet Nuvaxovid.

“Det är bra att ha ett vaccin ombord som Novavax eftersom det är ett annat alternativ för de som kan ha kontraindikationer mot andra vaccinplattformar”, sa Ross Kedl, professor i immunologi och mikrobiologi vid University of Colorado Anschutz Medical Campus, i ett mejl. . “Vissa har allergiska reaktioner eller mer sällsynta problem som blodproppar.”

Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet är fortfarande tillåtet i USA, men användningen av det har varit begränsad på grund av en sällsynt men allvarlig risk för blodproppar. Detta gör att Pfizers och Modernas vacciner är de två för närvarande rekommenderade alternativen för de flesta vuxna.

Att auktorisera Novavax öppnar också dörren för att den kan användas som boosterdos eller del av en mixa och matcha tillvägagångssätt med andra covid-19-vacciner.

Eftersom FDA och vaccinföretagen reder ut detaljerna för framtida COVID-19-vacciner och booster-shots, här är vad vi vet om Novavax.

Kvinna pekar på ett plåster på armen efter att ha fått ett skott.

Violeta Stoimenova/Getty Images

Vad är Novavax? Hur är det annorlunda?

Novavax är ett COVID-19-vaccin som använder en mer traditionell proteinbaserad teknologi, till skillnad från de andra vacciner som för närvarande finns tillgängliga i USA: Pfizer-BioNTech och Moderna använder mRNA-teknik, och Johnson & Johnson är ett viralt vektorvaccin.

I Novavax-vaccinet blandas ett renat protein av viruset med vad som kallas en adjuvans – tillsatser som “väcker upp immunsvaret och säger till det att ta detta mål på allvar,” sa Kedl.

Dr Glenn Wortmann, en specialist på infektionssjukdomar med MedStar Health, sa att det allmänna tillvägagångssättet för de flesta vacciner är att använda en proteinbas.

“Särskilt Novavax är mycket lik hepatit B-vaccinet” som de flesta av oss får som barn, sa Wortmann. Vissa vacciner mot influensa, bältros och andra åkommor använder en liknande teknik.

Även om det erbjuder ett annat alternativ, kan juryn vara ute på om Novavax erbjuder överlägsen immunitet mot Pfizers och Modernas vacciner.

“Immunologiskt sett, enligt min uppfattning, ger det inte riktigt mycket på egen hand till bordet som inte redan är väl adresserat av mRNA-vaccinerna,” sa Kedl.

Men det är lättare att lagra och skicka än mRNA-vacciner, sa han. Detta kan vara en fördel när man vaccinerar svåråtkomliga samhällen där det kan vara svårt att förvara petiga vacciner svalt i kylen. Men Novavax har allvarliga nackdelar när det kommer till tillverkning, sa Kedl, eftersom det inte är billigt för företaget att producera och rena proteinerna.

“mRNA-vaccin hoppar över det steget eftersom de gör varje individ till sin egen vaccintillverkare”, sa han. mRNA-vacciner fungerar lära våra celler att själva göra proteinet som kommer att utlösa ett immunsvar.

Av denna anledning är mRNA-vacciner lättare att justera än Novavax när en ny variant kommer, sa Kedl.

“MRNA-plattformen är mycket mer modifierbar än vad Novavax gör,” sa han. “Varje gång en ny variant av vaccin behöver göras, kommer Novavax att behöva göra mycket arbete i labbet för att ta reda på vilka förändringar som fortfarande gör att ett bra protein kan tillverkas och renas i stora mängder.”

Flera injektionsflaskor med COVID-19-vaccin mot en ljusblå bakgrund.

Yulia Reznikov/Getty Images

Hur effektivt är Novavax?

Publicerad resultat från en studie fann att Novavax var mer än 90 % effektivt mot symtomatisk covid-19 och 100 % effektivt mot allvarlig sjukdom och dödsfall. Men viktigare är att försöket genomfördes innan omicron- eller deltavarianterna cirkulerade i stor omfattning. Både delta- och omicron-varianterna – inklusive omicron-subvarianter som BA.2, BA.2.12.1 och BA.4 – är mer smittsamma och undviker viss immunitet från vacciner och tidigare infektioner.

Verkliga data som jämför effektiviteten av Novavax med andra vacciner finns ännu inte. Per den Världshälsoorganisationen“Det är omöjligt att jämföra vacciner direkt på grund av de olika tillvägagångssätten vid utformningen av respektive studier.”

När kommer Novavax vara tillgängligt?

FDA behöver fortfarande godkänna den primära serien (den första uppsättningen skott, inte boosterdoserna). Medan den vanligtvis accepterar sin rådgivande kommittés rekommendation, byrån behöver granska mer data.

När det väl gör det kommer en expertkommitté för Centers for Disease Control and Prevention att rösta om Novavax ska rekommenderas, och för vem, och sedan kommer CDC:s chef att underteckna rekommendationen.

FDA:s rådgivande kommitté är planerad att träffas för ett offentligt möte den 28 juni för att diskutera framtida covid-19-vaccinformler – inklusive för den troliga hösten eller vintern covid-19-ökningen.

När det väl godkänts och rekommenderats är det oklart exakt hur tillgängligt Novavax kommer att jämföras med Modernas och Pfizers vacciner, som finns i lager på apotek, kliniker och läkarmottagningar över hela landet. Den amerikanska regeringen hade ursprungligen planerat att köpa 110 miljoner doser av vaccinet, Det rapporterar New York Timesmen USA har ett tillräckligt utbud av covid-19-vacciner för primärdoser och boostershots.

Hur kommer USA att betala för Novavax?

Medan covid-19-vacciner har varit gratis och tillgängliga för alla amerikaner, har den senaste tidens finansiering avstannat i kongressen och federala tjänstemän har varnat för att vi har slut på pengar för covid-19-tester, vacciner, behandlingar och relaterade utgifter. Vissa tjänster för amerikaner utan sjukförsäkring har redan gått ut.

Det är dock troligt att covid-19-vacciner kommer att förbli gratis, åtminstone ett tag. Pengar för testning av covid-19 och skyddsutrustning flyttas runt för att täcka kostnaderna för vaccin och behandling inför hösten, Det rapporterar New York Times.

Kan Novavax användas som en booster?

FDA överväger godkännandet av Novavax som en primär serie (de första två doserna). Om FDA ger det grönt ljus kan det mycket väl bli ett annat alternativ i den amerikanska boosterkatalogen. Förra hösten skrev FDA av på blanda och matcha tillvägagångssätt till de auktoriserade covid-19 boosters, eller en heterolog boosterdos.

När det väl finns data om att använda ett vaccin som Novavax med mRNA-vacciner, “det kan finnas personer som fått tre eller fyra av mRNA-vaccinerna och kan vara intresserade av att prova ett annat vaccin som en del av en mix-and-match-strategi,” sa Wortmann .

“Jag tror att den verkliga fördelen med Novavax-vaccinet är för fältet mer allmänt,” sa Kedl på samma sätt. “Eftersom den nu har ytterligare en vaccinplattform att blanda och matcha med de andra vaccinerna.”

Informationen i denna artikel är endast avsedd för utbildnings- och informationsändamål och är inte avsedd som hälso- eller medicinsk rådgivning. Rådgör alltid med en läkare eller annan kvalificerad vårdgivare angående alla frågor du kan ha om ett medicinskt tillstånd eller hälsomål.